ยาปฏิชีวนะชนิดใหม่ชนิดแรกที่พัฒนาขึ้นในรอบกว่า 20 ปีเพื่อรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTIs) ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพมากจนบริษัทยาหยุดการทดสอบ และจะส่งข้อมูลของตนไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเพื่อขออนุมัติในไม่ช้า

บริษัทยา GSK กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่ายาปฏิชีวนะชนิดใหม่ที่เรียกว่า gepotidacin ทำงานได้อย่างน้อยเช่นเดียวกับ nitrofurantoin ซึ่งเป็นยาแนวหน้าที่ใช้รักษาโรค UTIs

บริษัทกล่าวว่าจะปฏิบัติตามคำแนะนำจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระเพื่อหยุดการศึกษาตั้งแต่เนิ่นๆ เนื่องจากยาได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพแล้ว

GSK กล่าวว่าจะเตรียมการค้นพบเพื่อตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์และส่งข้อมูลไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติในปีหน้า นั่นคือประมาณหนึ่งปีก่อนหน้าวันที่คาดว่าจะเสร็จสิ้นของการศึกษาบนเว็บไซต์ clinictrials.gov

“การหยุดการศึกษาในสถานการณ์เช่นนี้เป็นเรื่องที่ค่อนข้างหายากในอุตสาหกรรมนี้ ดังนั้นมันจึงเป็นสิ่งที่ฉันรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่ง ทั้งจากด้านสาธารณสุขและจากมุมมองของบริษัท” โทนี่ วูด หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ GSK กล่าวในการโทรหานักข่าวเมื่อวันพฤหัสบดี Gepotidacin ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่แบคทีเรียจำเป็นต้องเปิดเครื่องรูด DNA ของมัน – คำแนะนำในการใช้งาน – เพื่อให้พวกมันสามารถเพิ่มจำนวนในร่างกายได้

ได้รับการพัฒนาโดยความร่วมมือกับรัฐบาลสหรัฐฯ โดยเป็นหนึ่งใน 19 โครงการที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก Biomedical Advanced Research and Development Authority หรือ BARDA ในปัจจุบันเพื่อต่อสู้กับการดื้อยาต้านจุลชีพ การลงทุนของรัฐบาลเป็นสิ่งจำเป็นเพราะยาใหม่มีราคาแพงในการพัฒนา และยาปฏิชีวนะมักจะไม่สร้างผลกำไรจำนวนมาก

ยาปฏิชีวนะชนิดใหม่มีความจำเป็นอย่างยิ่ง เนื่องจากเมื่อเวลาผ่านไป แบคทีเรียหลายชนิดได้ดื้อต่อสารที่ใช้ในการรักษา รายงานปี 2564

จากองค์การอนามัยโลกเตือนว่าการพัฒนายาปฏิชีวนะใหม่ไม่เพียงพอต่อการพัฒนาที่จะเอาชนะการดื้อยาปฏิชีวนะ การติดเชื้อที่ดื้อยาปฏิชีวนะคร่า ชีวิตผู้คน กว่าล้านคนทั่วโลกในแต่ละปี ดร. ซินดี้ หลิว หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของศูนย์ปฏิบัติการต่อต้านยาปฏิชีวนะ มหาวิทยาลัยจอร์จ วอชิงตัน กล่าวว่า “เป็นเรื่องใหญ่แน่นอน

“ท่อส่งยาปฏิชีวนะเป็นสิ่งที่เราเรียกว่าค่อนข้างรั่ว เพราะคุณรู้ไหม ท้ายที่สุดแล้วยาปฏิชีวนะจะหลุดออกไป” หลิวกล่าว หมายความว่ายาหลายตัวไม่ได้ผลิตออกมาตั้งแต่ระยะที่หนึ่งถึงระยะที่สองของการทดลองในมนุษย์

รอบอื่นจะเลื่อนออกไประหว่างระยะที่สองและสาม โดยทั่วไปเนื่องจากบริษัทไม่มีเงินทุนในการพัฒนา ” และนี่คือสิ่งที่เรากำลังเผชิญอยู่ ในขณะเดียวกันเมื่อมีจำนวนผู้ติดเชื้อเพิ่มขึ้น ซึ่งยากขึ้นเรื่อย ๆ ที่จะรักษาด้วยยาที่เรามี”

• ความเสี่ยงจากภาวะสมองเสื่อมในสุนัขเพิ่มขึ้นทุกปีหลังอายุ 10 ปี นี่คือสิ่งที่มองหา
• อาการเหนื่อยล้าเรื้อรังที่ควรทราบหากคุณเหนื่อยล้าอยู่เสมอ

Liu กล่าวว่าการได้รับการอนุมัติด้านการตลาดสำหรับ gepotidacin เป็นเพียงอุปสรรค์แรก เธอบอกว่าเธอเห็นว่ายาได้รับการอนุมัติ แต่จะถูกผู้ผลิตละทิ้งเมื่อพวกเขาไม่ทำกำไร ยาปฏิชีวนะไม่ได้สร้างผลกำไรมหาศาลให้กับบริษัทยา

เนื่องจากผู้ป่วยใช้ยาเหล่านี้ในช่วงเวลาสั้นๆ พวกเขาไม่ใช่ยาบำรุงรักษาเช่นยาสำหรับคอเลสเตอรอลหรือภาวะซึมเศร้า ในที่สุด หากใช้เพียงพอ แบคทีเรียที่พวกมันพัฒนาขึ้นเพื่อฆ่าจะพัฒนาภูมิต้านทานต่อพวกมัน และยาจะหยุดทำงาน จึงมีอายุขัยจำกัด

“ฉันคิดว่ามันน่าสนใจและสำคัญมากสำหรับภาคสนามเพื่อดูว่าบริษัทยาวางตลาดผลิตภัณฑ์นี้อย่างไรและเป็นอย่างไร” หลิวกล่าว

---

ติดตามเนื้อหาดีๆ น่าอ่านได้ที่ lesplacomusophiles.com อัพเดตทุกสัปดาห์